K8凯发

山东信谊制药有限公司作为上海医药集团旗下精神药品与心脑血管药物的重要生产基地，在其高端原料制剂一体化产业园建设中，与K8凯发深度合作，共同推进制药生产的智能化升级。该项目聚焦"无人化、少人化"生产目标，通过构建全流程自动化生产线与数字化管理平台，实现了生产效率、质量控制与安全管理的全面提升。

面对制药行业对工艺精度、质量追溯与安全管理的严苛要求，项目需要解决四大核心问题：一是实现生产过程的精准控制与"少人化"操作；二是构建覆盖人员行为、危险源与特殊作业的完整安全管理体系；三是通过精细化控制提升产品收率并降低能耗；四是建立符合GMP要求的质量数据平台，保障药品质量全程可追溯。

K8凯发通过实施全流程自动化控制系统与supOS为核心的数字化解决方案，取得了显著成效：两条原料药生产线自控率从60%提升至85%，实现了关键工艺参数的精准调控；现场操作人员配置从每班9人减少至3人，大幅降低人工成本与人为操作误差；反应釜温度控制精度从±5℃提升至±1℃，显著提高了反应过程的一致性与产品收率。

在安全管理方面，项目构建了集人员定位、行为分析与作业管理于一体的智能安管平台，实现人员轨迹追踪、危险区域聚集自动报警、特殊作业无纸化审批与闭环管理，签票流程时间缩短50%，特殊作业验收闭环率达到100%，为企业建立了完整的安全防控体系。

该项目的成功实施，不仅为信谊制药建成了高效、安全、合规的智能化生产基地，更打造了医药原料药领域智能制造的新样板，为制药行业推进数字化转型提供了可复制、可推广的成功经验，展现了K8凯发在制药工业全流程数字化建设方面的综合实力。